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Intertek全球化学品法规峰会成功举行
2024-06-21 阅读版式 订阅 +

5月30-31日,由Intertek Assuris天祥专家服务部主办的全球化学品法规峰会在上海成功举行。本次会议由AICM国际化学品制造商协会协办。

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来自9个国家的19位化学品专家,针对全球化学品登记注册法规、危化品登记要求、全氟和多氟烷基物质 (PFAS)、生物杀灭剂(BPR)监管要求等22个热门话题进行了分享,Intertek全球法规专家、中国官方及工业界嘉宾和代表共计100人参加了此次峰会。

峰会第一天

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会议第一天的主要议题是各国化学品法规的进展及注册的相关要求,
Intertek Assuris亚太区总经理张霞博士开场主持。

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Intertek Assuris全球执行总监Samir Ahmed先生为峰会致欢迎辞!

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AICM产业促进委员会副主席郁建先生为峰会致欢迎辞!

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生态环境部固体废物与化学品管理技术中心的刘洪英老师讲解了《中国新化学物质环境管理与新污染物治理工作进展》,分享了我国12号令管理体系建设与登记情况以及新污染物治理的相关工作进展。

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国家应急管理部化学品登记中心高级工程师郭宗舟解读了《危险化学品登记管理与一企一品一码要求及进展》。演讲中不仅涵盖了我国危险化学品登记制度现状,生产、进口、化工、医药等企业符合确定原则的化学品登记,登记鉴定执法检查要求及注意事项;也包含了一企一品一码的总体要求及各地试点情况简介,并简要介绍了一企一品一码的整体思路和广东、山东、上海等地试点情况。

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Intertek Assuris美国化学品总监Rose Passarella 博士分享了《美国有毒物质控制法案(TSCA)更新 》,在演讲过程中,Rose Passarella 博士介绍了化学品数据报告(CDR),CDR是每四年向EPA报告在每个工厂生产、进口或加工的化学物质的要求,报告期为六月至九月。由于EPA在批准生产或进口物质方面非常严格,提交给EPA的每份通知中95%的物质都有限制。

本次演讲分享了常见的限制以及如何管理及应对。另外,由于EPA大力倡导可持续发展,EPA正对电池中使用的物质进行更集中的审查,演讲也重点解读了这一点对提交要求产生的影响。

2022年2月9日,加拿大通过了S-5号法案,旨在加强环境保护,建设更健康的加拿大。这是第一个使1999年加拿大环境保护法(CEPA 1999)现代化的法案。该法案于2023年6月13日获得皇室批准,并给予加拿大政府两年的时间来实施新CEPA中的所有修正案。

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Intertek Assuris加拿大化学品高级总监Dan Bastien先生分享了《加拿大环境保护法案(CEPA)变更要点解读》,向大家分享了拟议的变更、可能的实施日期以及计划在2024/2025年进行的意见征求。 

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Intertek Assuris英国法规顾问Rosalind Shipley女士向大家带来了《欧盟/英国REACH法规进展》的主题演讲,她向大家介绍了REACH唯一代表在供应链中的主要角色,承担义务和沟通 ;分享了毒物中心通报(PCN)的相关内容 ;也带现场与会者一起展望了未来-EU聚合物的监管要求以及UK REACH的变化 。

KKDIK是2017年6月23日土耳其发布的关于化学品注册,评估,授权和限制的法规,该法规类似于EU REACH法规,主要监管对象是投放到土耳其市场的化学物质。2023年12月23日,KKDIK法规修正案公布,该修正案包括了注册截止日期延长等细节。

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作为本次峰会的热点关注话题,Intertek Assuris土耳其法规主管Basak Parlak女士分享了《土耳其化学品注册要求及进展(KKDIK)》,本次演讲重点介绍了土耳其法规的修订以及与欧洲法规之间的差异。

2018年3月20日,韩国环境部发布《韩国化学物质注册与评估法案》(以下简称“K-REACH”)修订案, 该修订案于2019年1月1日开始实施。该修订案针对已有化学物质提出了类似欧盟REACH完成预注册的要求,并在宽限期截止日期前完成正式注册。年生产/进口量为100-1000吨的注册截止日期是2024年12月31日。

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Intertek Assuris韩国化学品总监Rachel Kim女士向与会者带来了《韩国化学品法规进展》的主题演讲,本次演讲分享了K-REACH 联合注册经验和 100-1000吨联合注册相关要求,并介绍了近期韩国环境部发布的K-REACH修订案。KKDIK是2017年6月23日土耳其发布的关于化学品注册,评估,授权和限制的法规,该法规类似于EU REACH法规,主要监管对象是投放到土耳其市场的化学物质。2023年12月23日,KKDIK法规修正案公布,该修正案包括了注册截止日期延长等细节。

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Intertek Assuris印度&中东区域总经理Sunanda Kadam女士为大家分享了《印度化学品法规概览》,演讲着重解读了印度化学品管理和安全规则草案概述 ICMSR,解释了ChemIndia门户网站的要求,即每月收集有关化学品和石化产品各个方面的统计数据:生产(数量和价值)、进口、出口、数量、销售和化学部门其他相关数据的数据。 还介绍了BIS认证更新,新的化学品控制指令,以及截止日期等。 

1973年颁布的日本化审法(Chemical Substances Control Law, CSCL)要求申请人在制造或进口新化学物质之前提交其危害信息。日本化审法下的测试要求在很大程度上与OECD测试指南保持一致,但其测试指南在部分试验设计的开发上有其特殊的考量。

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Intertek Assuris日本业务拓展经理Masamichi Kaminishi 博士为大家带来了《日本化审法和测试要求的概述》,本次演讲介绍了日本化审法的体系及其测试要求,并提出了一些试验设计的建议。 

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Intertek Assuris中国高级经理王佳丽女士为大家解读了《中国台湾省化学品法规总览》,向与会者介绍了中国台湾省环境部对化学品的管理要求,中国台湾省劳动部对化学品的管理要求,以及既有物质和新物质的注册要点。

2020年7月1日,澳大利亚工业化学品引进计划(AICIS)正式生效,取代了澳大利亚工业化学品通报和评估计划(NICNAS)。该法案主要用于管理澳大利亚境内工业化学品的进口和生产活动,涵盖工业化学品商业注册、申报、评估、风险管理等部分。

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Intertek Assuris加拿大化学品高级总监Dan Bastien先生分享了《澳大利亚工业化学品法规(AICIS)》,演讲探讨了AICIS实施要点,为企业进口低风险化学品和在进口/制造前的注册要求做出了深入的解读。

峰会第二天 

会议第二天的议题主要围绕新污染物、PFAS及BPR等热门话题展开,也涵盖了各应用领域的正清单要求,如生物杀灭剂、食品接触材料、化妆品、食品原料等应用领域原料合规和清单注册要求。

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霍尼韦尔亚太区产品监管高级经理曾娟女士受邀作为第二天上午本专题的主持人。

为了保护环境和人类健康,全球禁用PFAS已成为必然趋势。本此峰会特邀生态环境部对外合作与交流中心首席科学家肖学智主任分享了《我国新污染物治理和POPs<公约>履约进展》。

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肖先生就我国新污染物治理和POPs《公约》履约进展及未来监管要求, 以及未来企业将要面临的挑战进行全面分析和解读。 

全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)在许多产品中具有很强的功能性,如抗油性和耐热性。PFAS在环境中具有持久性和流动性,并且在正常条件下在生物体内不易降解。因此世界各地的许多司法管辖区对这类产品高度重视并相继出台了监管要求。

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Intertek Assuris美国化学品总监Rose Passarella 博士向与会者全面解读了《美国PFAS要求》,跟与会者一起讨论了美国的监管情况,以及新的PFAS报告规则的细节。 

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Intertek Assuris英国法规顾问Rosalind Shipley女士解读了《EU/UK PFAS最新进展及要求》。她向大家介绍了欧盟PFAS的定义 、目前PFAS限制提案以及限制提案的进展 ,还跟带领大家一同展望了未来企业面临的挑战 。

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上海市检测中心生物与安全检测实验室副主任陈晓倩带来了《电镀行业PFOS铬雾抑制剂替代品PBT性能评估与标准化研究 》的主题分享,演讲阐述了全球基金项目“《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》履约行动与运行管理项目之PFOS替代品环境特性的监管与测试研究”的成果,全面分析和解读在PFOS应用行业支持开发相关铬雾抑制剂替代品,开展替代品评估和筛选,以及促进新产品登记和认证,开展激励机制促进替代品使用等工作。

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利安德巴塞尔亚洲产品安全监管经理林英妮女士受邀作为会议第二天下午主持人。

2018年3月20日,韩国环境部发布《生活化学产品及生物杀灭剂的安全管理法案(以下简称“K-BPR”)》,该修订案于2019年1月1日开始实施。该法规主要针对生活化学产品的管理,包括生物杀灭物质批准、生物杀灭剂批准和安全确认对象生活化学产品的批准相关规定。欧盟BPR法规主要包括三部分:生物杀灭剂活性物质、生物杀灭剂制品和生物杀灭剂处理品。

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Intertek Assuris 韩国化学品总监Rachel Kim女士带来了《K-BPR的概述:化工消费品和生物杀灭剂安全控制法案》,本次演讲向大家介绍了韩国法规的具体要求并分享了企业获批的宝贵经验;也介绍了企业在欧盟BPR下的责任、义务和应对方案。 

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Ecolab  艺康(中国)投资有限公司首席法规专家吴梨博士向与会者带来了《欧美及中国生物杀灭剂法规更新》的主题演讲,演讲中展示了中国和欧美对生物杀灭剂的定义和管理与控制措施的不同,并主要对几个国家的生物杀灭剂的定义、要求、管理和控制措施进行了总结、比较和介绍。

随着体外技术方法的不断丰富和监管策略的更新,替代方法在世界范围内迅速发展。替代方法作为毒理学和风险评估的重要发展方向,成为国际关注的热点问题。

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陶氏化学亚太区科学与政策倡导负责人管娜博士向与会者分享了《新途径技术方法和风险评估》的主题报告。本次演讲从替代方法的研究、应用、风险评估、毒性机制、预测毒理学等方面总结了替代方法的技术前沿和监管策略。 

自2021年1月1日《化妆品监督管理条例》实施以来,化妆品新原料根据其风险和情形进行监管,为企业拓展中国化妆品市场带来更多机遇。

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Intertek Assuris中国资深毒理学家冯欢欢女士分享了《中国化妆品原料法规现状》的主题演讲,她介绍了欧盟、美国及亚太地区的化妆品原料监管状态,并重点详细介绍了中国化妆品新原料的法规要求和已备案新原料情况分析。

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Intertek Assuris中国法规事务顾问李倩云女士向与会者分享了《食品接触材料法规进展》,她分别从食品接触材料法规概述 ,中国食品接触材料标准制修订进展及合规策略展开 ,还分享了中国食品接触材料新品种申报策略 。

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Intertek Assuris中国食品与营养总监翟文景先生做了《中国食品成分的法规管理》的主题报告。他介绍了食品原料和食品添加剂在中国的管理法规、定义、注册申报的流程和数据要求,以及对重点数据应做的准备。还对来源于转基因微生物的食品原料和食品添加剂的注册申报流程和数据要求进行了介绍。同时对目前注册申报的挑战,以及今后食品原料的注册热点进行了浅述。

本次峰会作为Intertek Assuris全球法规研讨会进入中国的首站,不仅把第一手的全球化学品法规咨询和当地的实践经验带给了亚太地区化工行业同仁,也为PSRA 从业者提供了良好的深入学习法规要求和践行合规的交流平台。

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Intertek ASSURIS天祥专家服务部由毒理学专家、全球法规专家组成,在化学品、食品接触与包装、化妆品与个人护理、食品与营养以及制药等领域,为全球企业提供高质量的产品合规和法规监管服务,是值得信赖的全球法规服务专家。

关于Intertek天祥集团

Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构,始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务,为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构,Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案,为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。

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